《化妆品监督管理条例》明白纸

《化妆品监督管理条例》明白纸

1、2020年6月16日国务院正式发布了《化妆品监督管理条例》，简单介绍一下好吗？

党中央、国务院高度重视产品质量监管工作。化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系人民群众健康。近年来，我国化妆品产业迅速发展，但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。《化妆品卫生监督条例》施行30年来，在促进化妆品产业健康发展、保障化妆品质量安全方面发挥了积极作用，但已无法适应产业发展和监管实践需要。因此，为进一步规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定了新的《化妆品监督管理条例》，并将于2021年1月1日起施行。《条例》共6章80条，从4个方面对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。

2、新的《化妆品监督管理条例》与当前使用的《化妆品卫生监督条例》相比，有什么改变呢？

新的《化妆品监督管理条例》，在总体思路上主要把握了以下几点：一是深化“放管服”改革，优化营商环境，激发市场活力，鼓励行业创新，促进行业高质量发展；二是落实“四个最严”要求，强化企业的质量安全主体责任，加强生产经营全过程管理，严守质量安全底线；三是按照风险管理原则实行分类管理，科学分配监管资源，建立高效监管体系，规范监管行为；四是加大对违法行为的惩处力度，对违法者用重典，将严重违法者逐出市场，为守法者营造良好发展环境。

同时，有4个方面的变化需要注意：一是条例按照风险程度对化妆品和原料实行分类管理，对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理，对风险程度较高的新原料实行注册管理，对其他新原料实行备案管理；二是条例首次提出注册人、备案人概念，规定注册人、备案人是化妆品产品质量安全的责任主体，对化妆品的质量安全和功效宣称负责；三是条例加大对违法行为的惩处力度，全面大幅提高付款数额，对涉及质量安全的严重违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款，最低也处罚1万—3万。同时，增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的相关责任人员，最高处以其上年度从本单位取得收入5倍的罚款，禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。而现行的《条例》最低罚款是罚违法所得3倍，最高罚款是违法所得5倍，涉及罚款金额很少，甚至是几百块钱；四是条例强调落实各方安全责任，推进化妆品安全社会共治，吸引社会各方参与化妆品安全治理，加大化妆品信息公开力度，畅通社会监督渠道。

3、对随意夸大化妆品功效的情形，新《条例》作了哪些规范呢?

对化妆品功效进行虚假宣称问题比较突出，误导了消费者，扰乱了市场秩序。为治理这一问题，新《条例》对化妆品功效宣称确立了以企业自律和社会监督为主，同时，政府部门加强事中事后监管的管理模式。一是规定化妆品注册人或者备案人对化妆品的功效宣称负责。二是规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，并公开依据摘要，接受社会监督。三是禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用，禁止标注虚假或者引人误解的内容，化妆品广告不得以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者。四是在法律责任一章规定了相应罚则。

4、新《条例》为完善监管措施作了哪些规定呢?

现行的《化妆品卫生监督条例》制定于1989年，相关监管方式比较粗放，没有体现风险管理、精准管理、全程管理的理念。新《条例》完善了以下监管措施，着力提高监管的科学性、有效性、规范性：一是建立化妆品风险监测和评价制度，为科学监管提供依据。二是加强执法规范化建设，规范执法措施和程序。三是丰富监管手段，规定抽样检验、责任约谈、紧急控制、举报奖励等监管措施，授权国务院药品监管部门制定补充检验项目和检验方法。四是加强信息公开和信用惩戒，及时公布监管信息，建立信用档案，对有严重不良信用记录的生产经营者实施联合惩戒。