沂水县人民政府
关于印发《沂水县医院性质医疗机构设置暂行规定》的通知
沂政发〔2008〕62号

各乡镇人民政府，县政府有关部门：

《沂水县医院性质医疗机构设置暂行规定》已经县政府研究同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。

二○○八年七月二十八日

沂水县医院性质医疗机构设置暂行规定

第一章　总则

第一条　为合理配置利用医疗卫生资源，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局，进一步建立和完善规范有序、公平合理的医疗市场秩序，不断改善我县医疗市场的投资环境，满足不同人群的实际医疗服务需求，切实保障居民医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国行政许可法》、《医疗机构管理条例》和《临沂市医疗机构管理指导原则》(试行)等法律、法规和《沂水县医疗机构设置规划》,结合我县实际，特制定本规定。

第二条　本规定本着依法准入原则、公平性原则、整体效益原则、可及性原则、分级原则、公有制主导原则、中西医并重原则，科学合理地设置审批我县的新设医院性质的医疗机构。

第三条　医院性质的医疗机构包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、康复医院、疗养院。

第二章　设置审批

第四条　医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第五条　医院设置审批程序

(一)申请设置医院首先应向县卫生局提交设置申请书、设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图。根据《医疗机构管理条例》规定的审批程序，按下列审批权限报请相关卫生行政部门审批。

1、床位不满100张医疗机构的设置，由县卫生局负责审批，同时报市卫生局备案。

2、100张以上(含100张)不满500张床位综合医院和不满200张床位的专科医院、中医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构和妇幼保健机构的设置审批的设置，由市卫生局负责，同时报省卫生厅备案。

3、设置中外合资、合作医疗机构应向市卫生局提出申请，初审后报省卫生厅审核，由卫生部审批。

4、设置美容类医疗机构以及医疗美容、传染病(性病)诊疗科目的需经市卫生局审批。

5、卫生防疫、(国境)卫生检疫机构开展诊疗活动的，必须到市卫生局办理医疗机构审批手续。

6、设置分支机构的，应先报请所在地卫生局初审后，到该医疗机构执业登记机关办理审批手续。

7、按照医疗机构设置规划，新建医院设置地点原则上离现有医疗机构不能小于3公里。

(二)卫生行政部门按照审批权限，在收到申请人提交的材料后，依法审核。符合法定条件的发给《医疗机构设置审批受理通知书》,并在30日内作出书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》,不批准设置的发给《设置医疗机构驳回通知书》。

(三)卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》的同时，报上一级卫生行政部门备案。《设置医疗机构批准书》自核发之日起30日后生效。有效期限为：不满20张床位的为半年;20-99张床位的为二年;其它为三年。超过有效期限的须重新办理设置申请手续。

(四)医疗机构的建筑设计，必须经设置审批的卫生行政部门审查同意后方可施工。

(五)设置申请人在有效期限内，医疗机构建设达到《医疗机构基本标准》的，向卫生行政部门提交《医疗机构执业登记申请书》。卫生行政部门在受理医疗机构执业登记申请后，应依据有关法规对医疗机构进行实地考察、核实，并对相关人员进行卫生法规、业务技术、消毒隔离和无菌操作等基本知识、基本技能考试、考核，经考试、考核合格后，方可发给《医疗机构执业许可证》。

(六)取得《医疗机构执业许可证》之后，工商行政管理部门方可办理《营业执照》,并按营利性医疗机构办理有关手续。

第三章　设置医院申请人基本条件

第六条　医疗机构设置申请人的条件：

(一)能够独立承担民事责任的自然人或法人;

(二)持有当地公安机关出具的户籍证明或法人主管部门的登记证明;

(三)申请个体行医的，必须取得执业医师资格(不包括执业助理医师),并经注册后在医疗机构从事5年以上同一专业的临床工作。

第七条　有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位;

(二)正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人;

(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

(四)违反有关法律、法规和规章，被吊销执业证书的卫生技术人员;

(五)发生二级以上医疗事故未满二年的卫生技术人员;

(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

(七)患有不适于从事医疗工作疾病的卫生技术人员;

(八)全民及集体所有制职工擅自离职或被开除公职未满5年的卫生技术人员;

(九)离退休医师未经原工作单位同意的。

有二至九项情况之一的，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

第八条　申请设置医疗机构有下列情形之一的不予批准：

(一)不符合当地《医疗机构设置规划》的;

(二)设置人不符合规定条件的;

(三)不能提供投资总额资信证明的;

(四)投资总额不能满足各项预算开支的;

(五)污水、污物、粪便处理方案不合理的;

(六)选址、建筑设计不符合卫生学要求的。

第四章　医院基本标准

第九条　一级综合医院的基本标准：

(一)床位

住院床位总数20-99张。

(二)科室设置

1、临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇(产)科、预防保健科;

2、医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室。

(三)人员配备

1、每床至少配备0.7名卫生技术人员;

2、至少有3名医师、5名护士和相应的放射、检验、药剂等卫生技术人员，并符合执业要求;

3、至少有1名具有主治医师以上职称符合执业要求的医师。

(四)房屋

每床建筑面积不少于45平方米，且土地规划手续和建设手续齐全。

(五)设备

1、基本设备：氧气瓶、呼吸球囊、电动吸引器、心电图机、洗胃器、妇科检查床、冲洗车、气管插管、万能手术床、抢救车、必备手术器械、显微镜、离心机、电冰箱、X光机、人工洗片装置、器械柜、药品柜、紫外线灯、恒温箱、高灭菌设备、洗衣机、常水、热水供应、蒸馏水、净化过滤系统。

2、病房每床单元设备：床1张，床垫、被子、褥子各1.2条，被套、床单、枕心、面盆、病员服各2个，枕套4个，床头柜、暖水瓶、痰盂各1个。

3、有与开展的诊疗科目相应的其它设备。

(六)制定各项规章制度，落实人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

(七)注册资金不低于65万元。

中医诊所根据治疗科目配备相应的设施。口腔诊所按卫生部《医疗机构基本标准》(试行)执行。

美容类医疗机构按照卫生部《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准》(试行)执行。

第十条　其它二、三级及以上医院按照卫生部《医疗机构基本标准》(试行)执行。

第五章　医疗机构监督与管理

第十一条　卫生行政部门要严格医疗机构设置审批程序，建立健全监督队伍和管理制度，严格标准要求，依法准入，规范医疗机构命名、诊疗科目、规章制度及医疗文书等。

第十二条　要实行统一门诊病历(规格为19.0×15.0)、处方及诊疗登记，统一收费票据，统一门牌标识，统一管理制度。医疗文书及收费票据必须加盖医疗机构印章。

第十三条　医疗机构卫生人员应当熟练掌握本专业基础理论、基本知识、基本技能，掌握并严格执行《执业医师法》、《护士管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》以及《临床技术操作规范》、《医院感染管理规范》、《医院消毒技术规范》和《医院感染管理诊断标准》等医疗卫生法律、法规。