一、疫苗安全应急预案制定背景和主要内容

根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《山东省人民政府办公厅关于改革和完善疫苗管理体制的意见》和《山东省药品安全事件应急预案》《临沂市疫苗安全事件应急预案》等法律法规及有关规定。

县食药安办牵头拟定了县疫苗安全事故应急预案。应急预案包括总则、组织指挥体系及职责分工、信息报告、分级响应、风险沟通、后期处置、保障措施、预案管理和附则等9个部分。

如遇疫苗安全事故发生，由县市场监管局牵头，县工信局、财政局、交通运输局、市公安局交警支队沂水大队、商务局、卫生健康局、应急局、大数据中心等部门和事发乡镇人民政府组成组成综合协调组，负责应急工作的综合协调、信息汇总报送，以及应急处置会议组织等工作，组织做好应急救援物资的紧急生产、储备调拨和紧急配送工作、其他应急保障工作。

预案从药物警戒、监督检查、信用管理、应急处置等方面强化疫苗全生命周期管理理念的落实，细化完善应急处置措施，提升监管效能。还明确了指挥部各成员单位职责，并对应急处置过程中的信息保障、医疗保障、应急队伍与技术保障、物资和经费保障、社会动员部署做了详细规定。

二、对责任清单和应急预案的落实建议

为落实好应急预案要求做好疫苗安全事故应急处置工作，进一步巩固提升全县疫苗安全保障水平，提出以下意见建议：

一是进一步强化责任制落实。持续加强对疫苗安全工作的组织领导，按照“党政同责”的要求，严格落实“一岗双责”；按照《应急预案》落实相关单位责任要求，督促教体、工信、交运、商务、卫健、应急等部门按照职责分工落实工作责任，严肃责任追究，全面提升保障水平。

二要严格履行法律法规赋予的疫苗监管职责。各相关单位要根据各自职责和重点任务，各司其职，通力协作，全面落实疫苗流通、预防接种安全属地管理责任，市卫健委要加大对疫苗配送单位、各级疾病预防控制机构和预防接种单位的监督检查，进一步规范疫苗储存、运输和预防接种行为。

三是积极开展疫苗安全事故应急演练。根据疫苗安全工作需要，各乡镇（街道）积极组织开展有针对性的应急演练，提高全县疫苗安全应急保障水平。

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