作为省药监局药品安全巩固提升行动基层联系点，沂水县市场监管局紧紧围绕上级部门部署安排，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，围绕“组织领导、重点领域、线索摸排、能力建设”四条主线，从药品安全巩固提升工作部署推进、药品安全风险隐患排查化解、案件查办、药品监管体系和监管能力建设等方面入手深入开展药品安全巩固提升行动，健全企业主体责任、地方属地责任、部门监管责任“三位一体”的药品安全责任落实体系，持续推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全。

示范引领、考核督促，落实企业主体责任。发挥规范化药房、医疗器械经营企业使用单位“示范单位”的示范引领作用，引导带动药械经营企业在人员管理、管理制度、设施设备等方面全面提升。通过“沂械安”智慧监管系统，督促企业积极进行年度风险自查及法律知识的学习、培训，对存在的风险问题及时进行自查自纠，落实好进货验收、追溯制度等责任。

逐户排查，严处违法，落实属地监管责任。按照风险程度及分级分类名单，对药械经营企业使用单位进行逐户监督检查，对存在的违法违规行为，依法进行处置，并督促按期整改，进一步强化药品、医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管。

部门联动，强化指导，落实部门监管责任。强化部门间协调配合，加强与卫健委、公安、疾控等部门的信息沟通和协同作用。面向执法人员、被监管对象、公众广泛开展药品、医疗器械经营法规宣传、培训。近期，共组织32场对《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的培训会。参加培训人员达2000余人次。

下一步，沂水县市场监管局将持续深化药品安全巩固提升，持续扎实开展“药安明责”专项行动，防风险促提升，以更有利的举措和行动保障好人民群众的用药用械安全。

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