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1

是否建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等 环节的质量管理制度，设置专门部门或指定专人负责药品质量管理。

2

是否开展药品质量管理年度自查报告工作，每年向药监部门提交自查报告。

3

是否定期组织质量管理、购进、验收、养护、保管、调配人员进行法律、法规及专业 培训，建立培训档案。是否每年组织直接接触药品人员进行健康检查，建立健康档   案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

4

购进药品是否查验供货单位的合法资质、购入药品的合法性，核实供货单位销售人员 资质，相关资质档案齐全，采购记录内容完整。

5

是否建立和执行进货验收制度，对购进药品逐批验收，建立包括药品通用名称、生产 厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、 购进日期、验收日期、验收结论等内容的验收记录。

6

储存药品是否有专用场所和设施、设备。需在急诊室、病区护士站临时存放药品的， 是否配备符合药品存放条件的专柜。

7

是否制定并执行药品保管、养护制度，有符合规定要求的安全设施。避光、通风设   备；配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备；安全用电照明设备；采取防 潮、防火、防虫、防鼠及防污染等措施。

8

药库是否划分区域，实行色标管理（合格药品区为绿色、待验药品区黄色，不合格药  品单独存放，区域红色）。是否按照剂型或用途要求分类存放；药品与医疗器械等非药 品、内服药与外用药、中药材、中药饮片、拆零药品等是否分开存放。

9

是否对库存药品和陈列药品应当定期进行检查和养护并做好记录。对过期、污染或变 质等不合格药品，是否应按规定及时处理。

10

是否建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。药品拆零是否有裸 手直接接触片剂、胶囊等无包装药品的行为；调配、拆零场所是否定期清洁消毒，保 持工作环境卫生整洁；药品拆零操作、记录是否规范。