按照《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》规定，甲类大型医用设备（国家卫生健康委员会负责配置管理）包括：重离子放射治疗系统，质子放射治疗系统，正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR），高端放射治疗设备（指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器），首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械。乙类大型医用设备（省级卫生计生委负责配置管理）包括X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET），内窥镜手术器械控制系统（手术机器人），64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT），1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR），直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备），伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身），首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械。

我中心不属于医疗机构，无大型医用设备配置许可管理目录（2018）中所列的甲类、乙类设备。

特此说明

沂水县疾病预防控制中心

2024年5月20日

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